2026年9月15日至9月18日，bwin必赢股份接受陕西省药品监视管理局检查中心检查组为期四天的允许、特药及通例三项团结专项检查。在公司统筹安排及各部分全力配合下，本次专项检查事情圆满完成，顺遂通过。

本次团结检查接纳动态生产核查+软件资料审核的双重核验模式，笼罩规模广、核查标准严苛，核查维度细腻周全、专业深度突出，是对bwin必赢股份药品生产管控能力、质量系统运行效果的一次全方位、立体化、专业性检查。

在生产现场，检查组对多条焦点生产线开展动态核查，全程跟踪生产流程、核验工艺执行标准、检查现场管控规范水平。同时深入提取车间中药线、液体制剂、库房、实验室、固体制剂1线等要害区域，详尽核查库房管控、实验室管理、生产现场标准化作业情形，逐项核查了种种生产纪录、管理台账。

系统核查项目周全笼罩机构与职员、厂房设施装备、物料与产品管理、确认与验证、质量管理、生产管理、质量危害管理焦点质量系统板块。检查组重点对公司特药监控系统、产品追溯系统运行情形举行了核查，详尽审查了误差管理、变换管理、产品质量年度回首、稳固性考察、装备验证等焦点资料，对公司质量系统运行的合规性、完整性、有用性举行了系统性排查，全方位磨练公司药品全流程质量管控水平。

检查时代，检查组秉持严谨专业的事情态度，与公司谋划管理团队及一线员工举行了深度相同交流。针对生产、质控、系统运行中的重难点、瓶颈性问题，检查组从行业规则、专业手艺、合规管理等角度给予精准剖析、专业指导和优化建议，有用拓宽了员工的专业认知视野，为公司细腻化质量管理提升提供了有力支持。同时，检查组对公司全体员工起劲进取的事情风貌给予了充分一定，并期许公司一连强化规则与专业手艺培训，一直优化质量管理系统，严酷落实药品持有人主体责任，筑牢药品质量清静防地。

此次专项检查的顺遂通过，是省级羁系部分对bwin必赢股份质量管理事情的充分认可，也为公司后续合规化、标准化、细腻化生长指明晰偏向。通过本次周全核验，全体员工进一步深化了质量合规意识，明确认知自身事情短板与刷新偏向。bwin必赢股份将以此次检查为契机，认真吸纳专家组指导建议，一连深化危害质量管理理念，细化全流程质量管控，常态化完善质量管理系统、夯实合规生产基础，以更严苛的标准、更专业的能力、更扎实的行动坚守药品质量底线，全力包管产品质量清静，践行公众用药清静的社会责任，助力企业高质量可一连生长。